توطين التصنيع الحيوي لتأمين المستحضرات الحيوية للمملكة
تطوير الكفاءات الوطنية وتسريع نمو القطاع بما يتوافق مع رؤية السعودية 2030 والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية.
لماذا SVAX
فجوة مزمنة في قدرات الاكتشاف والتطوير والتصنيع محلياً.
يواجه العالم حاجة كبيرة غير ملباة للمستحضرات الحيوية والحيوية المماثلة، وتزداد هذه الحاجة حدة في المنطقة، حيث يقل الوصول إلى العلاجات المصمَّمة للأسواق العالمية، وتندر الحلول للتحديات الصحية المحلية التي تتجاهلها الصناعة العالمية.
بصفتها عضواً في مجموعة العشرين، تمتلك المملكة العربية السعودية موقعاً فريداً للريادة، وقد رسمت الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية هذا الاتجاه: التصنيع الحيوي والتوطين، مع رفع نسبة استخدام المستحضرات الحيوية المماثلة إلى ما يتجاوز 60%. ووُجدت SVAX لتحقيق هذه الركيزة عبر بناء قدرة سيادية في سلسلة القيمة للمستحضرات الحيوية، وتأهيل الكفاءات الوطنية التي ستقودها.
أ.د. مازن حسنين · الرئيس التنفيذي
من نحن
نقدّم حلولاً مبتكرة
في SVAX نحن شريكك الموثوق في التقنية الحيوية، ملتزمون بتحويل الرعاية الصحية عبر البحث والتطوير والتصنيع للمستحضرات الحيوية.
الرؤية
أن تكون المملكة العربية السعودية رائدة عالمياً في التصنيع الحيوي، محققةً الاكتفاء الذاتي والوصول العادل للمستحضرات الحيوية المنقذة للحياة في المملكة ودول الخليج ومنظمة التعاون الإسلامي.
الرسالة
توطين التصنيع الحيوي عبر إيجاد إمداد مستدام من المستحضرات الحيوية المنقذة للحياة، وتعزيز الأمن الصحي الوطني، وتمكين الكفاءات الوطنية لقيادة نمو قطاع التقنية الحيوية.
قيمنا
نلتزم بالبحث والتطوير الأخلاقي والمسؤول في التقنية الحيوية، ونضع المريض أولاً، ونطوّر منتجات وعلاجات آمنة وفعّالة ومتاحة للجميع.
الحوكمة
مجلس الإدارة
فريقنا
علماء ومهندسون ومختصون تنظيميون ومشغّلون يبنون قدرة المملكة في التصنيع الحيوي انطلاقاً من جدة.
المكتب التنفيذي
التصنيع
الجودة
الشؤون التنظيمية
عمليات الأعمال
العمليات التجارية وتطوير الأعمال
الشؤون المالية
الموارد البشرية
التطوير السريري
ما نقوم به
ثلاثة قطاعات، شركة واحدة
قطاع الأبحاث الحيوية
بحث وتطوير متقدم في المستحضرات الحيوية والمستحضرات الحيوية المماثلة، عبر برامج خاصة مبنية على ملكية فكرية مرخصة من شركاء متعددي الجنسيات، إضافة إلى التطوير المشترك في جميع مراحل دورة حياة الدواء.
قطاع التصنيع
خدمات التطوير والتصنيع للمستحضرات الحيوية: تحسين العمليات، والتعبئة المعقمة والتغليف، وفق المعايير التنظيمية الدولية.
قطاع الاستشارات
منظمة بحوث تعاقدية تدعم الشركات المحلية والدولية الداخلة إلى أسواق المملكة العربية السعودية ودول الخليج ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وتركيا، والشؤون التنظيمية أمام الهيئة العامة للغذاء والدواء، وبرامج التدريب على التصنيع الحيوي التي تبني القدرات الوطنية.
سلسلة القيمة
من المادة الفعالة إلى الجرعة الجاهزة
تتولى SVAX التعبئة المعقمة والإفراج النوعي والتسجيل داخل المملكة، وتعمل مع شركائها في المراحل الأولى لتأمين المادة الفعالة. والهدف سلسلة تكتمل داخل المنطقة بدلاً من سلسلة تعتمد على مصنع خارجها.
الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية
مبنيّة لخدمة الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية
أطلقت المملكة الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية في يناير 2024، بهدف الريادة في التقنية الحيوية على مستوى الشرق الأوسط وشمال إفريقيا بحلول 2030، وعالميًا بحلول 2040. ومن ركائزها الأربع ركيزة التصنيع الحيوي والتوطين: بناء القدرة المحلية على إنتاج المستحضرات الحيوية بدلًا من استيرادها، ورفع نسبة استخدام المستحضرات الحيوية المماثلة إلى ما يتجاوز 60% لتوسيع وصول المرضى وضبط تكلفة الرعاية. وهذه الركيزة هي عمل SVAX بأكمله.
توطين إمداد المستحضرات الحيوية
تُصنَّع معظم المستحضرات الحيوية المستخدمة في المملكة خارجها، ما يجعل إمداد الأدوية الأساسية رهينًا بقرارات تُتخذ في الخارج. وإنتاجها محليًا يختصر سلسلة الإمداد، ويرفع عن المنظومة الصحية مخاطر الصرف والخدمات اللوجستية، ويبقي القيمة الصناعية داخل المملكة، ويجعل الأمن الدوائي قدرةً تملكها المملكة لا سلعةً تشتريها.
المستحضرات المماثلة طريقًا إلى الإتاحة
مستهدف الاستراتيجية بتجاوز 60% في استخدام المستحضرات الحيوية المماثلة هو مستهدف إتاحة قبل أن يكون مستهدفًا صناعيًا. فكل مستحضر مماثل يُصنع محليًا هو علاج تستطيع المنظومة الصحية تقديمه لعدد أكبر من المرضى.
قدرة لا طاقة إنتاجية فحسب
المصنع هو الجزء الظاهر. أما الجزء القابل للنقل فهو الكوادر: إذ يسكن تطوير العمليات والطرق التحليلية وأنظمة الجودة والسجل التنظيمي الموثوق في علماء ومهندسين ومشغّلين مدرَّبين لا في المعدات. وتطوّر SVAX هذه الكوادر عبر أكاديميتها وبالتعاون مع شركائها، وهو ما يجعل الجزيء التالي يصل إلى المرضى أسرع من سابقه.
تستهدف الاستراتيجية نحو 11,000 وظيفة نوعية بحلول 2030 وقرابة 55,000 وظيفة بحلول 2040، وإسهامًا بنسبة ثلاثة في المئة من الناتج المحلي غير النفطي بأثر تراكمي يبلغ 130 مليار ريال بحلول 2040.
شركاؤنا
الشبكة التي تقف خلف القدرة
الصناعة والأوساط الأكاديمية والقطاع الصحي، داخل المملكة وخارجها.
جدة · التشغيل التجريبي والتأهيل والتحقق
منشأة تعبئة معقمة مبنية وفق معايير التصنيع الجيد الدولية
تعبئة معقمة بتقنية العزل، وفحص آلي، وغرف نظيفة مصنّفة، مصممة ومجهزة وفق معايير التصنيع الجيد الدولية.
البنية التحتية
منشأتنا في جدة
منشأة SVAX للتعبئة المعقمة والتشطيب في جدة في مرحلة التشغيل التجريبي والتأهيل والتحقق، وهي مصممة ومجهزة وفق معايير التصنيع الجيد الدولية.
التعبئة المعقمة والتشطيب
منشأة تصنيع تعاقدي للمستحضرات الحيوية، مبنية لإنتاج الدواء المعقم بأشكال صيدلانية متعددة، تخدم منتجات SVAX وشركاء التصنيع الخارجيين.
ما صُممت المنشأة لأجله
- التعبئة المعقمة بتقنية العوازل
- الفحص البصري الآلي
- غرف نظيفة مصنّفة
- مراقبة الجودة والإفراج عن الدفعات داخلياً
- التعبئة الثانوية والترميز التسلسلي
- مبنية وفق معايير التصنيع الجيد الدولية
المنشأة
جدة كما هي اليوم
صُوّرت أثناء التركيب. كل صورة أدناه هي لمنشأة SVAX الفعلية، لا تصاميم افتراضية.
حيث تبدأ الصحة
لنبنِ معاً قدرة وطنية في التصنيع الحيوي
سواء كنت تدخل السوق السعودي، أو تبحث عن شريك تصنيع، أو تستكشف التطوير المشترك، يسعدنا تواصلك معنا.